无菌采样袋以其无菌、无毒、优良的耐低温性能，及良好的化学稳定性和电绝缘等性能，被广泛应用于无菌固体原料药、无菌药用辅料、无菌制剂等产品的转运和暂存，以及无菌胶塞从清洗到灌装线过程的中转包装。此外，在食品行业中，无菌袋还可以与纸板、铝箔共同组成食品的包装容器，其中无菌袋重量占整个包装的20%左右，主要阻隔液体渗漏和微生物侵袭的作用。
无菌袋的生产过程主要分为吹膜、切割、热封制袋、真空包装、灭菌。吹膜：首先开启车间内的空气净化系统，并对车间、操作人员进行消毒灭菌，使操作环境达到设定标准，将经过净化的聚乙烯颗粒在一定温度下进行吹膜；切割：吹膜后得到的管状膜根据客户要求的尺寸切割成不同大小的膜筒；热封制袋：采用热封机对膜筒进行封口；真空包装：封口后的无菌袋按照一定数量进行多层真空包装。
灭菌：将包装好的无菌袋伽马射线进行灭菌，以达到产品的无菌要求。无菌袋的本质是一种塑料袋，虽然人们传统的观念认为袋子的生产工艺十分简单，技术含量较低。但是若要达到国家药监局标准中的各项质量指标和GMP的无菌要求，它的生产过程就变得复杂，需要每个生产细节都考虑到洁净度和无菌的技术要求。
众所周知，抗生素等无菌注射粉的包装要求非常严格，不允许包装物与药品之间存在任何的理化反应，不允许带入包括细菌在内的任何杂质。很长一段时间以来，对这类物质的包装都采用玻璃瓶或是铝桶进行包装，但是存在着包装易碎、回收难、成本高等问题，而聚乙烯无菌袋的出现，无疑解决了上述无菌注射粉的包装问题。
而国内无菌袋的生产正处在起步阶段，随着新版GMP的颁布，对制药包材提出了更严格的要求，这无疑是对无菌袋市场的一个优胜劣汰的考验，我们期待着无菌袋市场能够借助这个契机得以完善。
